Gerente de Calidad Comercial

Acerca del puesto

El Gerente de Calidad Comercial será responsable de dirigir e implementar el Sistema de Calidad del Grupo Grünenthal en Colombia, garantizando el cumplimiento de la normativa legal y de los estándares corporativos en las operaciones comerciales.

Responsabilidades principales

• Liderar el Sistema de Gestión de Calidad Comercial en Colombia.
• Garantizar el cumplimiento regulatorio ante INVIMA, el Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE) y demás autoridades sanitarias.
• Supervisar operadores logísticos (3PL) y asegurar la aplicación de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD/GDP) y los estándares corporativos.
• Gestionar auditorías, desviaciones, CAPA, controles de cambio, quejas técnicas y procesos de recall.
• Asegurar la liberación de lotes para el mercado colombiano.
• Liderar la gestión técnica y regulatoria de sustancias controladas.
• Coordinar inspecciones regulatorias y auditorías de clientes.
• Definir indicadores de calidad y planes de mejora continua.
• Desarrollar programas de capacitación técnica y regulatoria.
• Participar en iniciativas regionales y globales del Clúster Andino.

Perfil requerido

• Profesional en Química Farmacéutica (excluyente).
• Mínimo 8 años de experiencia en Calidad y/o Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
• Experiencia en manejo de operadores logísticos (3PL), auditorías GMP/GDP y sustancias controladas.
• Conocimiento sólido de la normativa INVIMA, BPAD/GDP y la regulación del Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE).
• Manejo de SAP, Excel avanzado e inglés intermedio/avanzado.

Habilidades requeridas

• Uso avanzado de SAP para gestión de calidad.
• Excel avanzado para análisis de datos.
• Inglés intermedio o avanzado para interacción con entes regulatorios y documentación internacional.