Analista de Calidad I

Company OverviewConectando Personas Mejorando VidasConviértete en un DHL y consigue lo esencial de tu vida diaria, a través de los mejores beneficios, buscamos tu seguridad, tu salud y la de tu familia.Construye tu carrera con nosotros y ten la oportunidad de crecer a través de experiencias multiculturales y retos que te desafiarán cada día.Este no será un trabajo más, será su oportunidad de impactar positivamente en el medio ambiente y en las personas dentro y fuera de DHL.Como empresa global, valoramos la diversidad de nuestros empleados como una verdadera fortaleza, y esta fortaleza solo se puede aprovechar si hacemos que todos sientan que realmente pueden ser ellos mismos a diario, independientemente de su origen étnico, religión, orientación sexual, sexo, discapacidad o cualquier otra característica personal.A eso nos referimos cuando hablamos de inclusión.Diversidad es nuestra fuerza.Ser DHL significa desarrollar al máximo tus capacidades.Esta posición es para SUPPLA S.ADescripción del RolEjecutar actividades relacionadas con el seguimiento y control de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución así como del Sistema de Gestión de Calidad en las operaciones del sector Farmacéutico y Cuidado personal, con el fin de dar cumplimiento a la reglamentación gubernamental vigente de acuerdo con los lineamientos y políticas de la compañía.RequisitosTécnico,Tecnólogo o estudiante universitario de 4 semestre en carreras administrativas o Ingenierias.Mínimo 2 años de experiencia en sistemas de Gestión de Calidad, Seguimiento de indicadores, control documental.Deseable experiencia en el sector farmacéutico.Conocimiento en Sistemas gestión de calidad; requisitos de las BPM/BPA/BPD ResponsabilidadesRevisar el estado de mantenimiento de las áreas, instalaciones y equipos asociados al almacenamiento y acondicionamiento secundario de productos regulados por entidades sanitarias.Asegurar las validaciones apropiadas, incluyendo las de procedimientos de calibraciones de control de instrumentos de medición.Asegurar que el entrenamiento inicial y continuo del personal de producción es llevado a cabo y adaptado de acuerdo a sus necesidades.Implementación (y establecimiento cuando es necesario), del sistema de calidad.Participación en el desarrollo del manual de calidad de la compañía.Supervisión de las auditorías internas regulares o autoinspecciones.Participar en las auditorías externas (auditorias de proveedores).Participar en los programas de validación.Aprobación y liberación de los procesos de acondicionamiento secundario de productos regulados por entidades sanitarias de acuerdo al procedimiento aprobado.Asegurarse que los siguientes requerimientos se cumplan: Los principios y lineamientos dados por las BPM, como las establece los lineamientos publicados por la OMS; Que los procesos de manufactura estén validados; Que todas las comprobaciones y pruebas necesarias se han realizado, tomando en consideración las condiciones de producción y los registros de manufactura; Si ha habido cambios o desviaciones en la manufactura o en el control de calidad, estos han sido notificados de acuerdo con el sistema de reporte definido antes de que cualquier producto sea liberado. Dichos cambios deben ser notificados alcliente titular de los productos para que a su vez sean notificados a las autoridades reguladoras de medicamentos. Que toda la documentación necesaria acerca de la producción y el control de calidad ha sido completada y aprobada por el personal responsable debidamente capacitados en las disciplinas apropiadas. Que las auditorias apropiadas, autoinspecciones y controles no programados son realizados por persona entrenado y capacitado. Que todos los factores relevantes han sido considerados, incluyendo los no específicamente asociados con el lote saliente en evaluación.Entre otras. Show more Show less