Analista de Validaciones

Acerca del puesto

Laboratorio Oticoff busca un analista para apoyar las actividades de validación y calificación de procesos, equipos, sistemas e instalaciones, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los requisitos regulatorios y los estándares de calidad aplicables a la fabricación de productos estériles.

Responsabilidades principales

• Elaborar y actualizar los protocolos y la documentación de calificaciones y validaciones según la normativa de BPM, BPM de laboratorio y la normativa vigente.
• Realizar los protocolos, informes, recalificaciones y revalidaciones del Plan Maestro de Validación.
• Ejecutar el seguimiento del mantenimiento del estado calificado y/o validado.
• Llevar a cabo las calibraciones, calificaciones y validaciones internas (llenado aséptico, filtración esterilizante, limpieza, metodologías analíticas, entre otras).

Perfil requerido

• Grado en química pura, química farmacéutica, ingeniería química, ingeniería biomédica, ingeniería industrial o afines.
• Mínimo 2 años de experiencia en el sector farmacéutico.
• Conocimientos avanzados en calificación de equipos.
• Disponibilidad para turnos nocturnos esporádicos; horario de lunes a jueves de 6:30 a 17:30, sin laborar los viernes, fines de semana ni festivos.