Analista Químico – Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos

Acerca del puesto

Abbott busca un Analista Químico para su división de Productos Farmacéuticos Establecidos, con sede en Cali, Colombia. El rol se centra en ejecutar y verificar actividades de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos, contribuyendo al diseño y mejora de productos bajo los estándares de calidad establecidos.

Responsabilidades principales

• Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos.
• Realizar validaciones de ensayos según lineamientos regulatorios y normativos internos.
• Asegurar el cumplimiento de las especificaciones de calidad para las validaciones de métodos analíticos.
• Participar en la gestión documental analítica, las revisiones internas y la verificación de la integridad de los datos generados en el laboratorio.
• Cumplir los lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad y las buenas prácticas de documentación (BPD) y de laboratorio (BPL).

Perfil requerido

• Profesional en Química, Química Farmacéutica, Ingeniería Química o áreas afines.
• Experiencia previa entre 3 y 5 años en laboratorios de control de calidad e investigación y desarrollo.
• Experiencia en la ejecución de validación de métodos analíticos.
• Habilidad para interpretar resultados analíticos, preparar informes y manejar documentación técnica.
• Capacidad para trabajar de forma organizada, cumplir cronogramas y asegurar la integridad de los datos.

Habilidades requeridas

• Conocimiento de pruebas estadísticas aplicadas a la validación de métodos.
• Conocimiento de técnicas analíticas como HPLC y disolución.
• Familiaridad con normativas USP, ICH y sistemas de calidad aplicables.