Experto Global en Seguridad Médica para Biosimilares

Acerca del puesto

Abbott busca un Experto Global en Seguridad Médica especializado en biosimilares para liderar actividades de farmacovigilancia en la división de Productos Farmacéuticos Establecidos (EPD) en Bogotá. La posición implica garantizar la seguridad de los productos asignados y cumplir con los requisitos regulatorios a nivel regional y mundial.

Responsabilidades principales

• Actuar como punto único de contacto (SPOC) para biosimilares en LATAM y a nivel global.
• Representar a Abbott ante agencias gubernamentales y autoridades competentes en temas de farmacovigilancia.
• Desarrollar y revisar planes estratégicos de gestión de riesgos para los productos asignados.
• Revisar protocolos de estudios clínicos, informes y publicaciones.
• Proveer experiencia en seguridad durante todas las etapas del desarrollo de medicamentos.
• Elaborar y revisar información de seguridad para reportes regulatorios.
• Definir y ejecutar la estrategia de monitoreo de seguridad (ICSR, datos agregados, revisión de literatura).

Perfil requerido

• Formación universitaria en Ciencias de la Salud, Farmacia, Medicina o áreas afines.
• Experiencia comprobada en farmacovigilancia y gestión de riesgos de productos farmacéuticos.
• Conocimiento profundo del marco regulatorio de medicamentos en LATAM y a nivel internacional.
• Capacidad para liderar equipos multidisciplinarios y gestionar proyectos complejos.

Habilidades requeridas

• Dominio de procesos de farmacovigilancia y reporte de eventos adversos.
• Familiaridad con la elaboración de planes de gestión de riesgos.
• Habilidad para interpretar y aplicar normativas regulatorias.

Lo que ofrecemos

• Desarrollo profesional en una empresa global líder en salud.
• Ambiente inclusivo y accesible para personas con discapacidad.
• Beneficios competitivos y oportunidades de crecimiento.