Jefe de Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

Se busca liderar el Área de Asuntos Regulatorios, garantizando la planeación, ejecución y seguimiento de todas las actividades regulatorias necesarias para la obtención y mantenimiento de registros sanitarios y la comercialización de productos.

Responsabilidades principales

• Gestionar la documentación regulatoria para el desarrollo y aprobación de productos farmacéuticos.
• Coordinar con agencias reguladoras y asegurar el cumplimiento de normativas locales e internacionales.
• Analizar y evaluar requisitos regulatorios para nuevos proyectos.
• Colaborar con equipos internos en la preparación y presentación de documentación.

Perfil requerido

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Más de 5 años de experiencia en gestión regulatoria en la industria farmacéutica, INVIMA o consultoría.
• Experiencia con medicamentos de síntesis química, biológicos, controlados, cosméticos y dispositivos médicos.

Habilidades requeridas

• Conocimiento en legislación farmacéutica.
• Conocimiento en aseguramiento y control de calidad en la industria farmacéutica.
• Conocimiento de procesos de producción farmacéutica.
• Entendimiento del negocio y del sistema de salud.