Jefe de Calidad – Systemen van kwaliteitsbeheer in steriele productie

Over de functie

Als Jefe de Calidad ben je verantwoordelijk voor het leiden en waarborgen van het kwaliteitssysteem binnen een steriele productiefaciliteit. Je zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan de geldende regelgeving en interne standaarden, en stimuleert continue verbetering.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Leiden van het kwaliteitssysteem en toezien op naleving.
• Garanderen van correcte uitvoering van kwaliteitsborgingsprocessen.
• Beheren van interne, externe en regulatorische audits.
• Toezicht houden op productvrijgave en naleving van specificaties.
• Behandelen van afwijkingen, CAPA en root‑cause analyses.
• Bijwerken en onderhouden van kwaliteitsdocumentatie.
• Ontwikkelen en implementeren van verbeterstrategieën.
• Aansturen en ontwikkelen van het kwaliteitsteam.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding in Farmaceutische Chemie.
• Minimaal 6 jaar ervaring in een leidinggevende kwaliteit‑functie binnen de farmaceutische industrie, bij voorkeur in een steriele omgeving.
• Diepgaande kennis van BPM, BPL en actuele regelgeving.
• Ervaring met auditmanagement en risicobeheer.

Vereiste vaardigheden

• BPM (Goede Productiepraktijken)
• BPL (Goede Laboratoriumpraktijken)
• ERP LIMS
• Laboratorium fysisch‑chemische analyses
• Microbiologie van steriele producten
• Stabiliteitsstudies
• Auditmanagement
• Kwaliteitsindicatoren
• Risicomanagement
• CAPA
• Root cause analysis

Wat wij bieden

• Contract onbepaalde duur
• Werkdagen L‑J 07:00‑17:00, V 07:00‑16:00
• Locatie: Barrio Fontibón, Bogotá
• Presente werk (onsite)