Jefe de control de calidad

Over de functie

Als Jefe de control de calidad bent u verantwoordelijk voor het plannen, coördineren en superviseren van fysisch‑chemische en microbiologische analyses van grondstoffen, tussenproducten en eindproducten binnen een farmaceutisch bedrijf.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Leiden van analytische programma's conform Resolución 3619 de 2013, BPL en BPM.
• Waarborgen van tijdige vrijgave van producten en naleving van alle geldende regelgeving.
• Coördineren van het master‑stabiliteitsprogramma en opvolgen van resultaten.
• Validatie van analytische methoden en kwalificatie van laboratoriumapparatuur.
• Opstellen en beheren van rapporten in het SICOQ‑platform voor gecontroleerde stoffen.
• Beheren van interne audits en validatie van computer‑ondersteunde systemen.

Gewenst profiel

• Afgeronde opleiding in Farmaceutische Chemie.
• Minimaal 5 jaar progressieve ervaring in kwaliteitscontrole binnen BPL/BPM‑gecertificeerde laboratoria.
• 2‑3 jaar ervaring in het aansturen of superviseren van een team.

Vereiste vaardigheden

• Ervaring met HPLC, GC, UV‑spectroscopie, IR‑spectroscopie, absorptie‑atoomspectroscopie en titraties.
• Bekwaamheid in methodenvalidatie en apparatuurkwalificatie.
• Kennis van stabiliteitsstudies en farmaceutische regelgeving (INVIMA, Resolución 3619).
• Gebruik van het SICOQ‑platform en Microsoft Office.

Wat wij bieden

• Een uitdagende functie binnen een toonaangevend farmaceutisch bedrijf.
• Competitief salaris en mogelijkheden voor professionele groei.