QF de Producción – Fármacos Establecidos

Acerca del puesto

Abbott busca un QF de Producción en Cali, en la división de Productos farmacéuticos establecidos. La persona será responsable de garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y de Documentación (BPD) durante las operaciones en planta, asegurando que los productos se fabriquen y entreguen dentro de los tiempos establecidos y con los estándares de calidad requeridos, según el Sistema de Gestión de Calidad.

Responsabilidades principales

• Supervisar el cumplimiento de BPM y BPD en las operaciones de producción.
• Seguir y controlar técnicamente los procesos de fabricación y empaque, verificando instructivos y especificaciones de calidad.
• Brindar soporte técnico para resolver problemas durante la ejecución de los lotes.
• Verificar el alistamiento, despeje y limpieza de áreas y equipos antes de producir.
• Mantener las condiciones ambientales adecuadas y el correcto uso de los equipos.
• Realizar conciliaciones de rendimiento de los lotes en sus diferentes etapas.
• Investigar desviaciones, no conformidades, quejas, reclamos y rechazos, proponiendo acciones correctivas y preventivas.
• Ejecutar y liderar controles de cambio, participar en validaciones de procesos, limpiezas y transferencias a planta.
• Elaborar, actualizar y ejecutar procedimientos, instrucciones y registros; capacitar al personal operativo y administrativo.
• Participar en auditorías internas y externas y cumplir las políticas de integridad de datos y la seguridad, salud en el trabajo y medio ambiente.

Perfil requerido

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Experiencia de 3 a 5 años en industrias farmacéuticas, cosméticas o de alimentos, en roles de producción, validaciones, aseguramiento de calidad, I+D o transferencia de tecnología.
• Sólidos conocimientos en BPM y sistemas de gestión de calidad.
• Conocimiento de procesos de fabricación de productos sólidos, semisólidos e inyectables y de excipientes farmacéuticos.
• Inglés técnico.
• Disponibilidad para trabajar en turnos rotativos.

Habilidades requeridas

• Manejo de Microsoft Office, SAP y sistemas de gestión documental.
• Conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Documentación.