Technicien Contrôle Qualité Dispositifs Médicaux

A propos du poste

Rejoignez un leader mondial de la conception et de la fabrication de dispositifs médicaux de haute précision. Au sein de notre site de Barranquilla, vous jouerez un rôle crucial dans la garantie de la sécurité des patients en assurant une traçabilité exemplaire, du design initial jusqu'à la distribution finale des produits.

Missions principales

• Garantir la conformité des matériaux et des produits finis selon les exigences de qualité strictes.
• Appliquer et faire respecter les normes internationales ISO 9001 et ISO 13485.
• Réaliser les essais physiques et assurer le suivi rigoureux de la documentation technique.
• Gérer les non-conformités et mettre en œuvre les actions correctives nécessaires.
• Assurer la libération opérationnelle des lots via l'ERP M3.
• Superviser les processus de stérilisation et effectuer les tests microbiologiques requis.

Profil recherché

• Formation technique supérieure en contrôle qualité, biologie ou ingénierie des matériaux.
• Expérience significative dans le secteur des dispositifs médicaux ou de l'industrie de haute précision.
• Rigueur scientifique, sens du détail et respect strict des procédures réglementaires.
• Capacité à travailler dans un environnement normé et exigeant.

Competences requises

• Maîtrise des normes ISO 13485 et ISO 9001.
• Utilisation de l'ERP M3 (ou équivalent) pour la libération des produits.
• Compétences en essais physiques et tests microbiologiques.
• Gestion documentaire et suivi de la traçabilité.
• Maîtrise des protocoles de stérilisation.