Analista de Aseguramiento de Calidad

Acerca del puesto

Buscamos un(a) Químico(a) Farmacéutico(a) apasionado(a) por la calidad y el cumplimiento normativo, que contribuya al seguimiento y aseguramiento de los procesos de estabilidad, controles de calidad y sistemas de gestión, garantizando el cumplimiento de BPM, BPD, ISO 9001 y demás requisitos regulatorios de la industria farmacéutica. El rol se enfocará en la revisión de batch records y certificados de análisis, asegurando la liberación adecuada de los productos. Trabajará en estrecha colaboración con equipos de producción y regulatorio para mantener los estándares de calidad.

Responsabilidades principales

• Realizar seguimiento y aseguramiento de programas de estabilidad y controles de calidad.
• Garantizar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).
• Aplicar y mantener el sistema de gestión ISO 9001.
• Revisar batch records y certificados de análisis para la liberación de productos.

Perfil requerido

• Profesional en Química Farmacéutica con tarjeta profesional vigente.
• Entre 1 y 2 años de experiencia en procesos de estabilidad, aseguramiento de calidad y liberación de productos.
• Conocimiento de normas regulatorias y requisitos de la industria farmacéutica.

Habilidades requeridas

• BPM (Buenas Prácticas de Manufactura).
• BPD (Buenas Prácticas de Documentación).
• ISO 9001.
• Manejo de programas de estabilidad y control de calidad.
• Revisión de batch records y certificados de análisis.

Lo que ofrecemos

• Vinculación a una compañía del sector farmacéutico en crecimiento.
• Participación en procesos estratégicos de aseguramiento de calidad y estabilidad.
• Desarrollo profesional y aprendizaje continuo.
• Ambiente de trabajo colaborativo y orientado a la excelencia.