Analista de Validaciones

Acerca del puesto

Buscamos un Analista de Validaciones para integrarse a nuestro equipo de calidad en la industria farmacéutica. El candidato será responsable de asegurar el cumplimiento de normas y buenas prácticas en procesos y equipos críticos.

Responsabilidades principales

• Elaborar y revisar protocolos, informes, matrices, cronogramas y documentación técnica.
• Planificar y dar seguimiento a actividades de validación y calibración.
• Organizar y controlar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
• Identificar desviaciones, escalarlas oportunamente y coordinar acciones correctivas.
• Comunicar eficazmente con proveedores y áreas internas.
• Trabajar en equipo orientado a la mejora continua.

Perfil requerido

• Mínimo 1 año de experiencia en sistemas de gestión de calidad, validaciones y calibraciones en la industria farmacéutica o sectores afines.
• Formación como Tecnólogo en Química Aplicada a la Industria o áreas relacionadas.
• Conocimiento de normas ISO 14644, USP y buenas prácticas de elaboración y manufactura.

Habilidades requeridas

• Conocimientos en SGQ, BPE y BPM.
• Calibración, metrología y seguimiento de instrumentos de medición.
• Manejo avanzado de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) y Excel intermedio para análisis de datos.
• Uso de herramientas de gestión documental como SharePoint y OneDrive.
• Experiencia con software de seguimiento de equipos, calibraciones, mantenimientos y validaciones.