Analista Químico – Validación de métodos analíticos
Abbott · Cali
Descripcion del puesto
Acerca del puesto
Abbott busca un Analista Químico para su división de Productos Farmacéuticos Establecidos, con sede en Cali, Colombia. El rol se centra en ejecutar y verificar actividades de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos, contribuyendo al diseño y mejora de productos bajo los estándares de calidad establecidos.
Responsabilidades principales
- Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos.
- Realizar validaciones de ensayos según lineamientos regulatorios y normativos internos.
- Asegurar el cumplimiento de las especificaciones de calidad para las validaciones de métodos analíticos.
- Participar en la gestión documental analítica, las revisiones internas y la verificación de la integridad de los datos generados en el laboratorio.
- Cumplir los lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad y las buenas prácticas de documentación (BPD) y de laboratorio (BPL).
Perfil requerido
- Profesional en Química, Química Farmacéutica, Ingeniería Química o áreas afines.
- Experiencia previa entre 3 y 5 años en laboratorios de control de calidad e investigación y desarrollo.
- Experiencia en la ejecución de validación de métodos analíticos.
- Habilidad para interpretar resultados analíticos, preparar informes y manejar documentación técnica.
- Capacidad para trabajar de forma organizada, cumplir cronogramas y asegurar la integridad de los datos.
Habilidades requeridas
- Conocimiento de pruebas estadísticas aplicadas a la validación de métodos.
- Conocimiento de técnicas analíticas como HPLC y disolución.
- Familiaridad con normativas USP, ICH y sistemas de calidad aplicables.
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