Especialista Diseño de Métodos Analíticos

Acerca del puesto

Abbott busca un Especialista en Diseño de Métodos Analíticos para su división de Productos farmacéuticos establecidos, con sede en Cali. La persona desarrollará e implementará metodologías analíticas para el control de calidad de productos y materias primas de investigación y desarrollo, en un portafolio de medicamentos genéricos de áreas como gastroenterología, salud de la mujer, cardiometabólicos, manejo del dolor y vías respiratorias.

Responsabilidades principales

• Estandarizar metodologías analíticas para nuevos productos y reformulaciones según farmacopeas oficiales y bibliografía científica.
• Soportar la formulación y el desarrollo de productos nuevos: perfiles de disolución comparativos, análisis fisicoquímicos de materias primas, ensayos de reformulación y lotes piloto.
• Elaborar los procedimientos analíticos de productos nuevos, reformulaciones y materias primas.
• Entregar los reportes analíticos de las actividades de diseño de nuevas metodologías.
• Revisar procedimientos analíticos, protocolos y reportes de validación de métodos, y revisar periódicamente las validaciones de productos y materias primas.
• Revisar y evaluar el impacto de los controles de cambio, así como los controles de cambio propuestos para métodos analíticos que afecten las validaciones.
• Corregir errores obvios, asignar sus consecutivos y mantener el inventario de los LIRs abiertos en el sistema SolTRAQs.
• Realizar investigaciones de laboratorio cuando sea necesario, elaborar informes de métricas de errores obvios e investigaciones de laboratorio Fase I y II, y dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas.
• Entregar información sobre indicadores de gestión del proceso analítico y de validaciones de I+D, y apoyar la respuesta a requerimientos de los entes reguladores.

Perfil requerido

• Formación de químico o químico farmacéutico.
• Experiencia mínima de 4 años en validación de métodos analíticos (API, producto terminado y trazas) y en diseño de métodos analíticos.