Gerente Senior de Calidad Oncología

Acerca del puesto

Esta posición está ubicada en Cali, Colombia, dentro de la división de Productos Farmacéuticos Establecidos (EPD). Como Gerente Senior de Calidad Oncología, liderarás la estrategia de Aseguramiento de Calidad para nuestra operación de productos oncológicos, garantizando el cumplimiento de los estándares globales y locales de calidad, los requisitos regulatorios y las políticas corporativas.

Responsabilidades principales

• Participar en la planeación estratégica de la unidad, contribuyendo a la rentabilidad y sostenibilidad del negocio.
• Garantizar el cumplimiento de los estándares científicos, regulatorios y de calidad aplicables a los productos y procesos de la unidad.
• Liderar la definición e implementación de criterios, métodos y procedimientos para análisis químicos, microbiológicos y validación de procesos.
• Asegurar la implementación efectiva de los sistemas de calidad en manufactura, laboratorio, empaque y validación.
• Garantizar el cumplimiento regulatorio para productos destinados a mercados locales y de exportación.
• Liderar auditorías internas y externas, así como inspecciones de organismos regulatorios.
• Actuar como representante técnico de la compañía ante entidades gubernamentales cuando sea requerido.
• Desarrollar estrategias orientadas a optimizar recursos, fortalecer los estándares de calidad y promover la mejora continua.
• Liderar y desarrollar equipos de alto desempeño, fomentando una cultura de calidad, cumplimiento e innovación.

Perfil requerido

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Maestría.
• Mínimo 10 años de experiencia en la industria farmacéutica.
• Sólida experiencia en Aseguramiento de Calidad y cumplimiento regulatorio.
• Conocimiento de legislación regulatoria aplicable, sistemas de calidad y metodologías de validación.
• Experiencia en liderazgo y gestión de equipos.
• Inglés y español fluidos.
• MBA o estudios de posgrado en Administración, Gestión Empresarial o áreas afines (preferido).
• Experiencia como representante técnico ante entidades regulatorias (preferido).
• Experiencia liderando organizaciones de calidad en entornos farmacéuticos altamente regulados (preferido).
• Experiencia en iniciativas estratégicas orientadas a la sostenibilidad y mejora del negocio (preferido).

Habilidades requeridas

• Análisis químico.
• Análisis microbiológico.
• Validación de procesos.
• Sistemas de calidad.
• Inglés fluido.
• Español fluido.