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Líder de Aseguramiento y Garantía de Calidad

T-mapp · Bogota

Senior 🇪🇸 Español
Gestión de calidad BPM GMP CAPA Control de cambios

Descripcion del puesto

Reconocida compañía de la industria farmacéutica está en búsqueda de su Líder de Aseguramiento y Garantía de Calidad en Colombia que lidere la implementación y mantenimiento de Sistemas de Gestión de Calidad bajo la estricta regulación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM / GMP) del INVIMA.¿Por qué aplicar a esta posición?Liderazgo de impacto: Tendrás la oportunidad de dirigir y capacitar a equipos multidisciplinares (producción, validaciones, control de calidad y desarrollo) bajo una cultura de "auditoría permanente".Diversidad de portafolio: Liderarás el aseguramiento de la cadena de suministro para diversas formas farmacéuticas y cosméticas, incluyendo suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos.Enfoque estratégico: Contarás con un rol de alta capacidad de toma de decisiones y resultados, transformando requisitos normativos en procesos operativos eficientes.Visibilidad regulatoria: Posición clave orientada a interactuar directamente con entes reguladores mediante excelentes habilidades de comunicación.Reportando directamente al Director / Gerente del área, sus principales responsabilidades serán:¿Qué harás en esta posición?Liderar, preparar y atender visitas de inspección, vigilancia y control del INVIMA para la obtención, renovación y ampliación de certificaciones BPM en múltiples categorías de producto.Gestionar el cumplimiento multirregulatorio, encargándote de desvíos, CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas), control de cambios, gestión de riesgos de calidad (ICH Q9) y revisión anual de producto.Fomentar la cultura de calidad y mejora continua, minimizando riesgos de rechazo o sanciones y transformando las normas en procesos seguros y de alta productividad.Para lograr cumplir a cabalidad con la posición, es muy importante que cuentes con estas características:¿Qué deberías tener previamente?Más de 6 años de experiencia en la industria farmacéutica en torno a Sistemas de Gestión de Calidad bajo regulación BPM / GMP del INVIMA.Trayectoria sólida y comprobada en auditorías INVIMA para el éxito en visitas de inspección, vigilancia y control.Amplio conocimiento en las líneas de cosméticos, suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, así como en directrices ICH Q9.Perfil orientado al detalle y resultados, con liderazgo inspirador, toma de decisiones y excelentes habilidades de comunicación.Para incentivarte y puedas cumplir con tu trabajo, nuestro cliente organizó un atractivo paquete salarial que cuenta con lo siguiente:¿Qué recibirás por parte de ellos?Salario competitivoCompensación acorde a la alta responsabilidad del cargoBeneficios de ley aplicablesOportunidad de desarrollo profesional en un entorno de alta productividadEnvía tu CV y embárcate en este emocionante proceso que podría cambiarte la vida!Un abrazo,T-Mapp. Show more Show less

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Publicado hace 4 meses

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