Coordinador de Calidad y Regulatorio

Acerca del puesto

Se busca un Coordinador de Calidad y Regulatorio para dirigir la planificación, implementación, seguimiento y control de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución, así como del Sistema de Gestión de Calidad en el área de acondicionamiento secundario del sector farmacéutico.

Responsabilidades principales

• Participar activamente en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad basado en BPM, Almacenamiento y Distribución para el sector farmacéutico.
• Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de entes regulatorios como INVIMA, Secretarías de Salud, Fondo Nacional de Estupefacientes, ICA, entre otros.
• Coordinar y controlar las actividades de Garantía de Calidad y el cumplimiento de especificaciones de clientes y normatividad vigente.
• Establecer controles para el cumplimiento de requisitos regulatorios de los productos manejados.
• Elaborar y revisar instructivos escritos y demás documentos del sistema de calidad.

Perfil requerido

• Profesional graduado en química farmacéutica.
• Mínimo 3 años de experiencia en procesos de calidad y regulatorios en sectores como farmacéutico, cosméticos o consumo.
• Experiencia en implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad, BPM, Almacenamiento y Distribución.
• Experiencia en auditorías internas y externas, liberación de procesos productivos y gestión de PQRs.

Habilidades requeridas

• Gestión de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura.
• Auditorías regulatorias internas y externas.
• Conocimiento de normativa INVIMA y otras autoridades sanitarias.
• Liberación de procesos productivos y respuesta a PQRs.

Lo que ofrecemos

• Oportunidad de impactar positivamente en el medio ambiente y la salud.
• Desarrollo profesional en una empresa global con enfoque en diversidad e inclusión.