Director Técnico de Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

Importante empresa del sector farmacéutico busca un Director Técnico con experiencia en farmacovigilancia y gestión regulatoria para liderar la operación y asegurar el cumplimiento normativo de la compañía.

Responsabilidades principales

• Representar técnicamente a la compañía ante INVIMA, FNE y demás entidades regulatorias.
• Diseñar, implementar y mantener el sistema de farmacovigilancia.
• Garantizar el cumplimiento regulatorio y técnico de los productos comercializados.
• Liderar auditorías internas y externas de calidad.
• Supervisar procesos relacionados con productos controlados y trazabilidad.
• Aprobar documentación técnica, acondicionamientos y material promocional.
• Gestionar desviaciones, no conformidades y planes de acción.
• Brindar soporte técnico a las diferentes áreas de la compañía.

Perfil requerido

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Mínimo 3 años de experiencia en cargos similares.
• Experiencia demostrable en farmacovigilancia y gestión regulatoria ante INVIMA.
• Manejo de productos de control especial y trámites ante FNE.
• Conocimientos en BPM, almacenamiento y aseguramiento de calidad.
• Experiencia en reportes MedDRA y WHODrug.
• Inglés intermedio.

Habilidades requeridas

• Farmacovigilancia.
• Gestión regulatoria.
• Manejo de productos de control especial.
• BPM y aseguramiento de calidad.
• Reportes MedDRA.
• WHODrug.

Lo que ofrecemos

• Modalidad presencial.
• Contrato directo con la compañía.
• Salario a convenir según experiencia.