Regulatory Affairs

Acerca del puesto

El área de Asuntos Regulatorios de Sanofi combina ciencia y tecnología para garantizar que los avances en medicamentos lleguen a la sociedad de forma segura y eficaz. Como líder en Bogotá, serás responsable de gestionar las operaciones regulatorias del país, asegurando el cumplimiento de normas locales y los estándares de la compañía.

Responsabilidades principales

• Garantizar el cumplimiento normativo de todos los productos y mercados según los requisitos regulatorios y políticas de Sanofi, incluida la gestión de calidad.
• Liderar la estrategia regulatoria local como punto de contacto país para registros, cambios post‑aprobación y racionalización de portafolio, con experiencia en biológicos y/o vacunas ante el INVIMA.
• Construir alianzas con equipos multifuncionales y partes interesadas externas para impulsar estrategias regulatorias integradas.
• Ejercer liderazgo sin reporte directo, desarrollando capacidades del equipo mediante entrenamiento técnico y mentalidades innovadoras.
• Implementar herramientas digitales y análisis de datos para mejorar la inteligencia regulatoria y optimizar procesos.

Perfil requerido

• Experiencia comprobada en regulación de productos biológicos y/o vacunas en Colombia.
• Conocimiento profundo de los requisitos del INVIMA y de las políticas internas de Sanofi.
• Capacidad de liderar equipos y gestionar proyectos sin reporte directo.
• Alta flexibilidad y adaptación al cambio organizacional.

Habilidades requeridas

Lo que ofrecemos

• Trabajo en modelo híbrido en Bogotá.
• Participación en proyectos de innovación con IA y tecnologías de vanguardia.
• Entorno colaborativo y enfoque estratégico en salud.