Analista de Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

Buscamos una persona que gestione los requerimientos regulatorios técnico‑legales de productos, materias primas, establecimientos y procesos en los diferentes países donde opera la Alianza, asegurando la estructuración, presentación, seguimiento y vigencia de registros, permisos y habilitaciones.

Responsabilidades principales

• Analizar la viabilidad técnico‑legal de solicitudes regulatorias relacionadas con productos, materias primas, ingredientes, aditivos, medicamentos y establecimientos.
• Recopilar y transformar información técnica, legal y administrativa en dossiers y expedientes regulatorios según requisitos de cada país.
• Gestionar registros, renovaciones, modificaciones, permisos, habilitaciones e importaciones ante autoridades sanitarias.
• Atender requerimientos, aclaraciones y solicitudes de información de entidades regulatorias, haciendo seguimiento hasta el cierre.
• Verificar que etiquetas, fichas técnicas y especificaciones se mantengan alineadas con condiciones regulatorias aprobadas.
• Mantener actualizada y trazable la información regulatoria en los sistemas y bases de datos establecidos.

Perfil requerido

• Formación en Medicina Veterinaria, Zootecnia, Ingeniería Química, Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Biológica, Biotecnología, Microbiología o áreas afines.
• Mínimo 2 años de experiencia en asuntos regulatorios, registros sanitarios o procesos relacionados.
• Inglés nivel B1 para lectura y comprensión de documentación técnica.

Habilidades requeridas

• Elaboración y gestión de dossiers o expedientes regulatorios.
• Registro, renovación o modificación de productos ante autoridades sanitarias.
• Manejo de documentación técnica y legal, certificados de análisis y pruebas de estabilidad.
• Conocimiento de normatividad sanitaria y regulatoria, procesos de registro y habilitación.
• Uso de sistemas de gestión de seguridad alimentaria (FAMI‑QS o similares) y herramientas ofimáticas.