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Analista de Calidad

GENEFIX S.A.S. · Bogotá

Indefinido 🇪🇸 Español
Gestión de Calidad ISO 9001 ISO 13485 Dispositivos médicos

Descripcion del puesto

Acerca del puesto

Somos importadores y distribuidores de material médico quirúrgico de osteosíntesis. Buscamos un Analista de Calidad que contribuya al bienestar de las personas mediante la gestión y mejora del Sistema de Gestión de Calidad.

Responsabilidades principales

  • Liderar la gestión y actualización de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando su control y trazabilidad.
  • Estandarizar y articular el Sistema de Gestión de Calidad entre las diferentes sedes y bodegas de la empresa.
  • Realizar seguimiento al cumplimiento de procesos, procedimientos y estándares de calidad, promoviendo la mejora continua.
  • Gestionar y dar seguimiento a no conformidades, eventos e incidentes, coordinando su análisis, tratamiento y cierre.
  • Apoyar la planeación, ejecución y cierre de auditorías internas y externas, así como la preparación de evidencias para entes regulatorios.

Perfil requerido

  • Tecnólogo o profesional en Gestión de Calidad, Ingeniería Industrial o Ingeniería de procesos.
  • Conocimiento y manejo de normas de calidad ISO 9001 e ISO 13485.
  • Experiencia mínima de 2 años en funciones de calidad en el sector de dispositivos médicos o materiales de salud.
  • Conocimientos de condiciones de almacenamiento, CCAA y regulaciones sanitarias (Resolución 4002/2007 y 4816/2008).

Habilidades requeridas

  • Gestión de Sistemas de Calidad.
  • Aplicación de normas ISO 9001 y ISO 13485.
  • Conocimientos de dispositivos médicos y sus requisitos regulatorios.
  • Manejo de documentación y trazabilidad de procesos.

Lo que ofrecemos

  • Contrato a término indefinido.
  • Horario de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m.
  • Convenios empresariales: póliza de salud, ahorro y crédito.
  • Celebraciones especiales y tiempo libre en cumpleaños.

Questions fréquentes

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