Analista de Calidad
GENEFIX S.A.S. · Bogotá
Job description
Acerca del puesto
Somos importadores y distribuidores de material médico quirúrgico de osteosíntesis. Buscamos un Analista de Calidad que contribuya al bienestar de las personas mediante la gestión y mejora del Sistema de Gestión de Calidad.
Responsabilidades principales
- Liderar la gestión y actualización de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando su control y trazabilidad.
- Estandarizar y articular el Sistema de Gestión de Calidad entre las diferentes sedes y bodegas de la empresa.
- Realizar seguimiento al cumplimiento de procesos, procedimientos y estándares de calidad, promoviendo la mejora continua.
- Gestionar y dar seguimiento a no conformidades, eventos e incidentes, coordinando su análisis, tratamiento y cierre.
- Apoyar la planeación, ejecución y cierre de auditorías internas y externas, así como la preparación de evidencias para entes regulatorios.
Perfil requerido
- Tecnólogo o profesional en Gestión de Calidad, Ingeniería Industrial o Ingeniería de procesos.
- Conocimiento y manejo de normas de calidad ISO 9001 e ISO 13485.
- Experiencia mínima de 2 años en funciones de calidad en el sector de dispositivos médicos o materiales de salud.
- Conocimientos de condiciones de almacenamiento, CCAA y regulaciones sanitarias (Resolución 4002/2007 y 4816/2008).
Habilidades requeridas
- Gestión de Sistemas de Calidad.
- Aplicación de normas ISO 9001 y ISO 13485.
- Conocimientos de dispositivos médicos y sus requisitos regulatorios.
- Manejo de documentación y trazabilidad de procesos.
Lo que ofrecemos
- Contrato a término indefinido.
- Horario de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m.
- Convenios empresariales: póliza de salud, ahorro y crédito.
- Celebraciones especiales y tiempo libre en cumpleaños.
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