Gerente Senior de Calidad Oncología

Acerca del puesto

Abbott busca un Gerente Senior de Calidad Oncología para su división de Productos Farmacéuticos Establecidos (EPD), con sede en Cali, Colombia. Se liderará la estrategia de aseguramiento de calidad de los productos oncológicos, garantizando el cumplimiento de los estándares globales y locales de calidad, los requisitos regulatorios y las políticas corporativas, desde las materias primas hasta el producto terminado.

Responsabilidades principales

• Participar en la planeación estratégica de la unidad, contribuyendo a su rentabilidad y sostenibilidad.
• Garantizar el cumplimiento de los estándares científicos, regulatorios y de calidad de los productos y procesos.
• Liderar la definición e implementación de criterios, métodos y procedimientos para análisis químicos y microbiológicos y validación de procesos.
• Asegurar la implementación de los sistemas de calidad en manufactura, laboratorio, empaque y validación.
• Garantizar el cumplimiento regulatorio para productos destinados a mercados locales y de exportación.
• Liderar auditorías internas y externas e inspecciones de organismos regulatorios, y actuar como representante técnico ante entidades gubernamentales.
• Desarrollar estrategias para optimizar recursos, fortalecer los estándares de calidad y promover la mejora continua.
• Liderar y desarrollar equipos de alto desempeño, fomentando una cultura de calidad, cumplimiento e innovación.

Perfil requerido

• Profesional en Química Farmacéutica y maestría.
• Mínimo 10 años de experiencia en la industria farmacéutica.
• Sólida experiencia en aseguramiento de calidad y cumplimiento regulatorio.
• Experiencia en liderazgo y gestión de equipos.
• Inglés y español fluidos.
• Cualificaciones preferidas: MBA o posgrado en administración o gestión empresarial, experiencia como representante técnico ante entidades regulatorias y experiencia liderando organizaciones de calidad en entornos farmacéuticos altamente regulados.

Habilidades requeridas

• Conocimiento de legislación regulatoria aplicable.
• Sistemas de calidad y metodologías de validación.

Se requiere viajar un 5% del tiempo y existe vigilancia médica. La empresa ofrece desarrollo profesional en una compañía internacional y reconoce la diversidad de sus empleados.