Analista de Aseguramiento de la Calidad

Acerca del puesto

Buscamos un Analista de Aseguramiento de la Calidad para integrarse al equipo del Laboratorio Oticoff. La posición implica garantizar el cumplimiento de la normativa y los estándares de calidad en la producción farmacéutica. Se trabajará bajo una modalidad 4X3 que favorece la flexibilidad y el equilibrio entre vida personal y laboral.

Responsabilidades principales

• Gestionar desviaciones del Sistema de Gestión de la Calidad: registro, análisis de causa raíz, seguimiento de acciones correctivas y preventivas, y cierre.
• Administrar controles de cambio técnico, evaluando impacto, implementando, verificando efectividad y cerrando cambios.
• Liderar la investigación de quejas de clientes, elaborar informes y generar desviaciones cuando corresponda.
• Coordinar el proceso de sugerencias, evaluando, siguiendo e implementando acciones dentro de los plazos establecidos.
• Planificar y ejecutar auditorías internas del SGQ y de procesos, actuando como auditor líder y participando en auditorías externas.
• Evaluar, calificar, seleccionar y dar seguimiento a proveedores, gestionando quejas y verificando la efectividad de las acciones.
• Elaborar y analizar informes de satisfacción del cliente y del SGQ, presentando resultados, tendencias y oportunidades de mejora.

Perfil requerido

• Formación en Ingeniería Industrial, Químico Farmacéutico, Ingeniería Química o carreras afines.
• Experiencia mínima de 2 años en el sector farmacéutico, preferiblemente en aseguramiento de la calidad.
• Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y normatividad nacional vigente.

Habilidades requeridas

• Dominio de sistemas de gestión de la calidad.
• Experiencia en auditorías internas y externas.
• Capacidad para realizar análisis de causa raíz.
• Gestión de desviaciones y cambios técnicos.
• Gestión de quejas de clientes y proveedores.

Lo que ofrecemos

• Horario 4X3: lunes a jueves de 6:30 am a 6:00 pm, sin laborar viernes, sábados, domingos ni festivos.