Analista de Calidad y Cumplimiento Regulatorio (Publicidad Farmacéutica)
EML Agencia de Comunicaciones Healthcare · Bogota
Job description
Acerca del puesto
Una agencia líder de comunicaciones y marketing 360 especializada en el sector Healthcare y Pharma busca un Analista de Calidad y Cumplimiento Regulatorio para revisar piezas y campañas promocionales de productos farmacéuticos. El rol garantiza la precisión científica, el cumplimiento regulatorio (MLR) y el apego a las guías de marca y a las normativas aplicables, actuando como enlace entre los equipos creativos, médicos, legales y de producción.
Responsabilidades principales
- Revisar minuciosamente cada pieza promocional bajo los requerimientos MLR, los 15 criterios creativos, las guías de marca, la precisión científica, el fair balance y la diagramación antes de su carga o aprobación final.
- Apoyar a los equipos de marketing digital y producción en la validación, gestión y carga de materiales en plataformas internas y sistemas MLR (por ejemplo, Veeva Vault PromoMats).
- Articular los flujos de revisión entre los equipos creativos, médicos, legales, regulatorios y de producción.
- Velar por el cumplimiento de la legislación de EE. UU. y las políticas internas del cliente, con referencias científicas auténticas y actualizadas.
- Monitorear diariamente las rondas de revisión y los tiempos del proyecto, identificando riesgos y generando alertas preventivas.
- Participar en reuniones de seguimiento, atender observaciones de calidad y elaborar informes de estado, métricas de calidad y presentaciones de campaña.
- Mantener el orden documental y elaborar manuales y diagramas de flujo de los procesos.
Perfil requerido
- Profesional graduado en Lenguas Modernas, Filología, Comunicación, Publicidad, Mercadeo, Administración o carreras afines al sector salud/farmacéutico.
- Deseable formación complementaria o certificaciones en QA, MLR/Compliance farmacéutico o regulación de publicidad médica.
- Mínimo 2 años de experiencia en QA, MLR Specialist, Proofreader o Editor Técnico/Médico.
- Experiencia indispensable en agencias de publicidad farmacéutica, laboratorios o empresas de marketing médico.
- Experiencia probada con normativas, campañas y clientes del mercado estadounidense y cuentas internacionales.
- Inglés B2+/C1, bilingüe avanzado en comprensión, lectura y redacción técnica.
Habilidades requeridas
- Rigor y altísima atención al detalle.
- Pensamiento crítico y excelente gestión del tiempo.
- Cumplimiento de normativas de confidencialidad y anticorrupción.
- Capacidad de trabajo bajo presión.
Lo que ofrecemos
- Asignación salarial confidencial, compartida durante el proceso de selección.
- Modalidad híbrida, de lunes a viernes.
- Pertenecer a una compañía en crecimiento acelerado, con proyectos internacionales en la industria pharma.
- Otros beneficios compartidos en fase final del proceso de selección.
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