Analista de validaciones
Genfar · Cali
Job description
Acerca del puesto
Buscamos un Analista de validaciones para garantizar la confiabilidad y el control de los procesos de manufactura y limpieza en Genfar. El profesional será responsable de planificar, ejecutar y documentar actividades de validación bajo los lineamientos del Plan Maestro de Validaciones y las Buenas Prácticas de Manufactura.
Responsabilidades principales
- Apoyar la planificación y ejecución del Plan Maestro de Validaciones y los programas anuales asociados.
- Realizar análisis de riesgos de procesos de fabricación, de limpieza, lanzamientos de nuevos productos e ingresos de nuevos procesos.
- Documentar rigurosamente todas las actividades de validación y asegurar que los equipos y métodos cumplan los criterios establecidos.
- Gestionar desviaciones y CAPA, actualizar procedimientos y apoyar la mejora continua del sistema de calidad.
- Capacitar y fortalecer las competencias del personal mediante entrenamientos y difusión de buenas prácticas.
Perfil requerido
- Formación en Ingeniería, Ciencias Farmacéuticas o áreas afines.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y normativa regulatoria.
- Orientación a resultados y mentalidad ágil y digital.
- Capacidad para trabajar en equipo y bajo turnos rotativos.
Habilidades requeridas
- Validación de procesos y métodos de limpieza.
- Análisis de riesgos.
- Gestión de desviaciones y CAPA.
- Aplicación de herramientas Lean.
Lo que ofrecemos
- Contrato indefinido a tiempo completo.
- Modalidad presencial en Cali, Colombia.
- Ambiente inclusivo y certificado como Great Place To Work.
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