Analista senior de validaciones H&N

Acerca del puesto

Analista senior encargado de validar procesos críticos de limpieza, sistemas de apoyo, métodos analíticos y equipos en el sector de laboratorio y testing.

Responsabilidades principales

• Validación de procesos de limpieza y sistemas críticos.
• Validación de métodos analíticos y análisis fisicoquímico.
• Calificación de equipos y manejo de datos estadísticos.
• Elaboración de informes, protocolos y reportes de validación.
• Validación de software y mantenimiento del estado validado.

Perfil requerido

• Formación en Química Farmacéutica, Ingeniería Química o afín.
• Mínimo 3 años de experiencia en validaciones.
• Conocimiento de la resolución 3619 del 2013 y gestión de calidad.
• Experiencia en validación de metodologías analíticas, sistemas críticos y software.
• Capacidad para validar hojas de cálculo y mantener el estado validado.

Habilidades requeridas

• Validación de procesos y sistemas críticos.
• Validación de software.
• Manejo de datos estadísticos.
• Elaboración de informes y protocolos.
• Análisis fisicoquímico.
• Calificación de equipos.

Lo que ofrecemos

• Salario de $3.500.000 COP.
• Todas las prestaciones de Ley.