Coordinador de Producción QA Process

Acerca del puesto

Abbott busca un Coordinador de Producción QA Process para su división de Productos farmacéuticos establecidos, con sede en Cali. El puesto se centra en la planta de líquidos y semisólidos no estériles, asegurando el cumplimiento de los lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad, las normativas regulatorias y las políticas corporativas, así como la calidad, el cumplimiento de las BPM y la mejora continua de los procesos productivos.

Responsabilidades principales

• Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y de Documentación (BPD) en los procesos de producción.
• Atender auditorías internas, corporativas y regulatorias y asegurar el cumplimiento de los requerimientos de calidad.
• Entregar la documentación técnica y los registros de fabricación a tiempo, cumpliendo los estándares de calidad y el principio Right First Time (RFT).
• Coordinar proyectos de mejora continua y optimización de procesos, y gestionar no conformidades, quejas, CAPAs y controles de cambio.
• Coordinar a las áreas de Investigación y Desarrollo, MS&T, Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad, y asegurar la transferencia e implementación de nuevos productos y reformulaciones.
• Supervisar la actualización, divulgación y cumplimiento de procedimientos, instructivos y registros, y liderar al equipo a cargo.
• Desarrollar, monitorear y analizar indicadores clave de calidad y desempeño, y promover el cumplimiento de Data Integrity y la seguridad, salud en el trabajo y medio ambiente.

Perfil requerido

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Mínimo 3 a 5 años de experiencia en industrias farmacéuticas, preferiblemente en manufactura, calidad o producción.
• Nivel intermedio de inglés (deseable).

Habilidades requeridas

• Conocimiento sólido de BPM, BPD y normativas regulatorias.
• Gestión de CAPAs, investigaciones, controles de cambio y auditorías regulatorias y corporativas.
• Análisis de indicadores y herramientas de Microsoft Office.