Especialista en Diseño de Métodos Analíticos

Acerca del puesto

Abbott busca un Especialista en Diseño de Métodos Analíticos para su división de Productos farmacéuticos establecidos, ubicada en Cali. La persona desarrollará e implementará metodologías analíticas para el control de calidad de los productos y materias primas de investigación y desarrollo, dentro de un portafolio de medicamentos genéricos que abarca gastroenterología, salud de la mujer, cardiometabólicos, manejo del dolor y vías respiratorias.

Responsabilidades principales

• Estandarizar metodologías analíticas para nuevos productos y reformulaciones según farmacopeas oficiales y bibliografía científica.
• Soportar la formulación y el desarrollo de productos de I+D, incluyendo perfiles de disolución comparativos, análisis fisicoquímicos de materias primas, ensayos de reformulación y lotes piloto.
• Elaborar los procedimientos analíticos de productos nuevos, reformulaciones y materias primas, y entregar los reportes analíticos.
• Participar en el seguimiento de planes de acción derivados de no conformidades y acciones correctivas y preventivas, y apoyar la respuesta a requerimientos de los entes reguladores.
• Revisar procedimientos analíticos, protocolos y reportes de validación de métodos, así como el impacto de los controles de cambio.
• Revisar errores obvios, asignar sus consecutivos, mantener el inventario de investigaciones de laboratorio (LIR) en SolTRAQ y realizar informes de métricas de errores obvios e investigaciones de laboratorio Fase I y II.
• Seguir las acciones correctivas y plantear estrategias para mejorar los indicadores de gestión del proceso analítico y de validaciones de I+D.

Perfil requerido

• Formación de químico o químico farmacéutico.
• Experiencia mínima de 4 años en validación de métodos analíticos (API, producto terminado y trazas) y en diseño de métodos analíticos.