Instructor/a in technieken van audit en rapportage voor medische apparaten

Over de functie

Wij zoeken een gepassioneerde docent die met ruime ervaring de cursus ‘Technieken van audit, het opstellen van bevindingen en auditrapporten’ verzorgt, specifiek gericht op de regelgeving rondom medische apparaten. De functie richt zich op het overbrengen van zowel theoretische kennis als praktische auditvaardigheden.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Ontwikkelen en geven van trainingsmodules over audittechnieken voor medische apparaten.
• Begeleiden van deelnemers bij het opstellen van auditbevindingen en -rapporten.
• Toepassen van de geldende regelgeving en competentieprocedures tijdens de training.
• Evalueren van de leerresultaten en continu verbeteren van het cursusmateriaal.

Gewenst profiel

• Afgeronde universitaire opleiding met een postgraduaat in kwaliteitsmanagement.
• Gecertificeerd Lead Auditor voor processen rondom medische apparaten.
• Minimaal vijf jaar ervaring als Lead Auditor en vijf jaar ervaring met regulatorische audits.
• Aantoonbare ervaring in het geven van trainingen of cursussen over audittechnieken en rapportage.

Vereiste vaardigheden

• Certificering als Lead Auditor voor medische apparaatprocessen.
• Diepgaande kennis van regelgeving en competentieprocedures voor medische apparaten.
• Ervaring met het opstellen van auditbevindingen en -rapporten.