Jefe de Validaciones – Industria Farmacéutica

Acerca del puesto

Buscamos un profesional con experiencia en aseguramiento de la calidad y validación de procesos para liderar la estrategia de validación de nuestra planta farmacéutica. El candidato será responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales y la confiabilidad de procesos, equipos y sistemas críticos.

Responsabilidades principales

• Elaborar y administrar el Plan Maestro de Validaciones.
• Liderar programas de calificación y validación de equipos, procesos y sistemas críticos.
• Definir y controlar la documentación técnica relacionada con validaciones.
• Coordinar actividades de validación con las diferentes áreas de la compañía.
• Supervisar el cumplimiento del programa de aseguramiento metrológico.
• Gestionar y dar seguimiento al proceso de control de cambios.
• Garantizar la validación continua de procesos y sistemas críticos.
• Apoyar el cumplimiento de BPM y BPL en la organización.
• Presentar indicadores de gestión e informes a la Dirección de Calidad.
• Liderar el Comité de Validaciones y promover la mejora continua.

Perfil requerido

• Título profesional en Química Farmacéutica, Química, Química Industrial o Ingeniería Química.
• Al menos 5 años de experiencia en roles similares en la industria farmacéutica, cosmética o de alimentos.
• Conocimientos sólidos en BPM, BPL y normatividad farmacéutica vigente.

Habilidades requeridas

• Validación de procesos productivos.
• Validación de limpieza.
• Validación de métodos analíticos.
• Calificación de equipos.
• Validación de sistemas de apoyo crítico.
• Gestión de cambios y análisis de riesgos.