Profesional de Apoyo Técnico

Acerca del puesto

Brindar soporte técnico y regulatorio a la Dirección Técnica mediante la gestión y seguimiento de estudios de estabilidad, documentación técnica, requerimientos regulatorios y análisis de información científica, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad y la normatividad aplicable. El puesto se desempeña en Eurofins Quasfar Biopharma Product Testing, laboratorio líder en Colombia.

Responsabilidades principales

• Coordinar y dar seguimiento técnico y documental de los estudios de estabilidad (acelerados, naturales, On Going y en uso), cumpliendo los cronogramas.
• Apoyar la revisión de informes analíticos, protocolos, validaciones y tendencias.
• Participar en la evaluación y seguimiento de resultados fuera de especificación (RFE/OOS) y fuera de tendencia (RFT/OOT), implementando acciones correctivas.
• Gestionar la actualización y revisión de requisitos regulatorios, normativos y compendiales aplicables.
• Elaborar respuestas a requerimientos técnicos de clientes y entidades regulatorias.

Perfil requerido

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Mínimo 1 año de experiencia en la industria farmacéutica, laboratorios de ensayo o control de calidad, con participación en actividades de soporte técnico, estudios de estabilidad, validaciones analíticas o aseguramiento de la calidad.

Habilidades requeridas

• Legislación farmacéutica vigente.
• Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
• Investigación de resultados fuera de especificación (RFE) y fuera de tendencia (RFT).
• Validación de métodos analíticos.