Químico Farmacéutico – Liberación de Producto
Fresenius Medical Care · Bogota
Job description
Acerca del puesto
Se busca un Químico Farmacéutico para integrar el equipo de Liberación de Producto en la planta de Bogotá. La posición garantiza la revisión y autorización de la documentación asociada a la fabricación y control de productos farmacéuticos, cumpliendo con los estándares de calidad y la normativa vigente.
Responsabilidades principales
- Revisar y evaluar los Batch Records y expedientes de manufactura, asegurando que la información sea completa y conforme a los procedimientos.
- Verificar la documentación y resultados de Control de Calidad, Microbiología y otros análisis relacionados con el producto.
- Confirmar el cumplimiento de las especificaciones de calidad antes de autorizar la liberación del producto.
- Identificar desviaciones o inconsistencias en la documentación y dar seguimiento según los procedimientos de calidad.
- Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y la normativa aplicable.
Perfil requerido
- Profesional en Química Farmacéutica (requisito indispensable).
- Más de 2 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad o Liberación de Producto.
- Inglés conversacional a nivel intermedio.
- Experiencia en revisión de Batch Records y documentación de liberación.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y normativa farmacéutica.
Habilidades requeridas
- Revisión y evaluación de Batch Records.
- Conocimiento de procesos de liberación y control de calidad.
- Inglés intermedio.
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