Analista de Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

Megalabs busca un Analista de Asuntos Regulatorios para su equipo, con especial énfasis en biológicos y productos de síntesis química. La persona debe aportar su conocimiento técnico en un portafolio de medicamentos, con perfil de químico(a) farmacéutico(a).

Responsabilidades principales

• Analizar documentación técnica y legal según el marco regulatorio aplicable.
• Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios.
• Gestionar registros nuevos, renovaciones, actualizaciones y respuestas a requerimientos.
• Seguir trámites ante autoridades sanitarias de Colombia y otros mercados.
• Gestionar documentación con áreas internas y maquilas.
• Seguir cambios autorizados y mantener actualizada la información regulatoria.

Perfil requerido

• Formación profesional en Química Farmacéutica.
• Mínimo 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
• Experiencia en medicamentos biológicos y de síntesis química.
• Conocimientos en estudios de estabilidad, validación de metodologías analíticas y estudios clínicos.
• Experiencia en dossiers y trámites ante autoridades sanitarias.
• Análisis, rigor, organización, atención al detalle y capacidad de gestión.

Habilidades requeridas

• Manejo de Excel intermedio.
• Inglés para comprensión y manejo de documentación técnica.