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Asistente de Asuntos Regulatorios - Sector Farmacéutico

Salus Pharma Labs · Bogota et périphérie

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Junior 🇪🇸 Español
Normatividad sanitaria (INVIMA, FNE) Documentación técnica y regulatoria Farmacovigilancia Herramientas ofimáticas Bases de datos

Job description

Acerca del puesto

Salus Pharma Labs busca un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios para brindar soporte en procesos regulatorios, documentación técnica y seguimiento a la producción, garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente y los estándares de calidad.

Responsabilidades principales

  • Elaborar y gestionar documentación técnica y regulatoria.
  • Realizar seguimiento y control a órdenes de producción y batch record.
  • Apoyar procesos ante entidades regulatorias como INVIMA y FNE.
  • Mantener actualizada y organizada la documentación del área.
  • Participar en auditorías y procesos de farmacovigilancia.
  • Elaborar informes de producción, materias primas y productos controlados.
  • Apoyar la revisión de dossiers para registros sanitarios.

Perfil requerido

  • Tecnólogo en Química, Regencia de Farmacia o carreras afines.
  • Experiencia mínima de 1 a 2 años en asuntos regulatorios en laboratorios farmacéuticos.
  • Conocimientos en normatividad sanitaria (INVIMA, FNE).
  • Educación mínima: universidad o carrera profesional.

Habilidades requeridas

  • Manejo de herramientas ofimáticas y bases de datos.
  • Competencias: organización y planeación, atención al detalle, orientación al logro, trabajo en equipo y comunicación efectiva.

Questions fréquentes

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