Asistente de Asuntos Regulatorios - Sector Farmacéutico
Salus Pharma Labs · Bogota et périphérie
Job description
Acerca del puesto
Salus Pharma Labs busca un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios para brindar soporte en procesos regulatorios, documentación técnica y seguimiento a la producción, garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente y los estándares de calidad.
Responsabilidades principales
- Elaborar y gestionar documentación técnica y regulatoria.
- Realizar seguimiento y control a órdenes de producción y batch record.
- Apoyar procesos ante entidades regulatorias como INVIMA y FNE.
- Mantener actualizada y organizada la documentación del área.
- Participar en auditorías y procesos de farmacovigilancia.
- Elaborar informes de producción, materias primas y productos controlados.
- Apoyar la revisión de dossiers para registros sanitarios.
Perfil requerido
- Tecnólogo en Química, Regencia de Farmacia o carreras afines.
- Experiencia mínima de 1 a 2 años en asuntos regulatorios en laboratorios farmacéuticos.
- Conocimientos en normatividad sanitaria (INVIMA, FNE).
- Educación mínima: universidad o carrera profesional.
Habilidades requeridas
- Manejo de herramientas ofimáticas y bases de datos.
- Competencias: organización y planeación, atención al detalle, orientación al logro, trabajo en equipo y comunicación efectiva.
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