Director Técnico y de Asuntos Regulatorios

Acerca del puesto

Un laboratorio farmacéutico ubicado en Bogotá busca un(a) Químico(a) Farmacéutico(a) para liderar el área de Asuntos Regulatorios y apoyar la gestión técnica del Laboratorio de Análisis y del sistema de Aseguramiento de Calidad. El objetivo del cargo es garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente ante el INVIMA y los demás entes de control.

Responsabilidades principales

• Liderar y gestionar los trámites regulatorios: obtención, renovación y modificación de registros sanitarios.
• Garantizar el cumplimiento normativo ante el INVIMA y otros entes de control, y atender requerimientos, auditorías y visitas de inspección.
• Apoyar y respaldar la operación del Laboratorio de Análisis cuando el Director no esté.
• Supervisar el cumplimiento de los procesos de Aseguramiento de Calidad (BPM, control documental, desviaciones, cambios y CAPA).
• Mantener actualizados los expedientes y la documentación técnica y regulatoria de los productos.
• Hacer seguimiento a los cambios normativos y evaluar su impacto en la compañía.
• Liderar al equipo a cargo y coordinar el trabajo con producción, calidad y comercial.

Perfil requerido

• Título profesional en Química Farmacéutica (indispensable), con tarjeta profesional vigente.
• Mínimo 5 años de experiencia comprobable en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
• Mínimo 2 años liderando equipos o en cargos de coordinación, jefatura o dirección.
• Experiencia en atención de auditorías y visitas de autoridades sanitarias.
• Deseable: especialización o posgrado en Asuntos Regulatorios, Gerencia de la Calidad o afines.

Habilidades requeridas

• Conocimiento actualizado de la normatividad INVIMA: Decreto 677 de 1995, Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio.
• Competencias: liderazgo, planeación, pensamiento analítico, orientación a resultados, atención al detalle, comunicación asertiva y capacidad de decisión.

Salario indicado: $ 6.000.000.