Coordinador de Asuntos Regulatorios – Clúster Andino

Acerca del puesto

En AstraZeneca buscamos un/a Coordinador/a de Asuntos Regulatorios para el Clúster Andino. Tendrás la oportunidad de contribuir al acceso de pacientes a tratamientos innovadores, trabajando en un entorno dinámico y colaborativo.

Responsabilidades principales

• Revisar, preparar y coordinar la documentación clínica, técnica y legal para trámites regulatorios ante INVIMA, DIGEMID, ARCSA y otras autoridades.
• Coordinar la preparación y presentación de sometimientos regulatorios según los planes de cada país.
• Gestionar actividades de mantenimiento de registros sanitarios y actualizaciones clínicas.
• Analizar y responder requerimientos, autos u observaciones emitidos por las autoridades regulatorias.
• Garantizar la calidad y consistencia de la información presentada, anticipando posibles requerimientos.
• Actualizar la información de trámites en plataformas corporativas y elaborar reportes regulatorios.

Perfil requerido

• Experiencia en asuntos regulatorios y conocimiento de procesos de registro sanitario en Colombia, Perú y Ecuador.
• Capacidad para trabajar de forma colaborativa con equipos locales, regionales y globales.
• Orientación a la ciencia y al cumplimiento de planes regulatorios.

Habilidades requeridas

• Conocimiento de normativas de INVIMA, DIGEMID y ARCSA.
• Manejo de documentación clínica, técnica y legal.
• Capacidad de análisis de requerimientos regulatorios.

Lo que ofrecemos

• Entorno de trabajo orientado a la innovación y la salud.
• Colaboración con equipos multidisciplinarios a nivel regional y global.